新版GMP有没有硬性规定说浮游菌和沉降菌都要测,什么文件在哪提到的,

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新版GMP有没有硬性规定说浮游菌和沉降菌都要测,什么文件在哪提到的,
没说都要测,2011新版GMP附录里的无菌制品文献里说明如下：
第十一条 应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况.监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等.动态取样应当避免对洁净区造成不良影响.成品批记录的审核应当包括环境监测的结果.
对表面和操作人员的监测,应当在关键操作完成后进行.在正常的生产操作监测外,可在系统验证、清洁或消毒等操作完成后增加微生物监测.