10版GMP中关于配制的培养基应当进行适用性检查是每次配制时都做适用性检查还是用的培养基做过了,就行.

来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/12/19 11:03:24
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10版GMP中关于配制的培养基应当进行适用性检查是每次配制时都做适用性检查还是用的培养基做过了,就行.
10版GMP中关于配制的培养基应当进行适用性检查
是每次配制时都做适用性检查还是用的培养基做过了,就行.

10版GMP中关于配制的培养基应当进行适用性检查是每次配制时都做适用性检查还是用的培养基做过了,就行.
10版GMP第二百二十六条中规定:配制的培养基应当进行适用性检查
2010版药典附录药品微生物实验室规范指导原则中规定:除药典附录另有规定外,在实验室中,若采用已验证的配制和灭菌程序制备培养基且过程受控,同一批脱水培养基的适用性检查试验可只进行一次.如果培养基的制备过程未经验证,则每一批培养基均要进行适用性检查试验.
按2010版药典上规定:培养基的配制和灭菌程序经过验证且过程受控,那么同一批脱水培养基的适用性检查试验可只进行一次,不用每次都做.
按10版GMP,应该是每次配制时都要做适用性检查.
两者取更严格的,也就是每个配制批次都要做适用性检查.

10版GMP中关于配制的培养基应当进行适用性检查是每次配制时都做适用性检查还是用的培养基做过了,就行. 当影响产品质量的主要因素发生变更时,应当进行确认或验证.主要因素包括哪些?是关于GMP的好像和变更管理有关 培养异样型的微生物时,应当怎样选择原料?并配制培养基 小球藻培养基的配制 培养基的配制 培养基的配制做菌片用牛肉汤培养基 组培实验中芍药的培养基配制方法 人工配制的培养基中能不能培养病毒 关于2010版GMP中提到的药品的持续稳定性检查和重点留样是不是一个概念? mrs培养基的配制过程 培养基的配制原则是什么? 培养基配制问题在进行某种植物胚状体诱导过程中需要配制1L培养基,其组成是:MS为基本培养基并添加1mg/L的2,4-D,1mg/L的6-BA,0.6 %的琼脂粉,3%的蔗糖,试述配制工艺.主要写出过程. 组培培养基的配制方法在组织培养的过程中,不同的植物不同的培养基,我想知道各种适合组培的培养基的配制方法 L-谷氨酸粉末一般用什么溶质配制?母液浓度是多少?是要加入细胞培养基中对细胞进行氧化毒性处理的. 求最新版gmp中关于洁净区的附录(要求) 2010新版GMP中关于洁净度的B+A级是什么意思 关于艾弗里的肺炎双球菌转化实验的叙述,错误的是下列关于艾弗里的肺炎双球菌转化实验的叙述中错误的是A. 需对S型细菌中的物质进行提取、分离和鉴定B. 配制培养基的成分应适合肺炎双 关于微生物实验--培养基的配制和灭菌的思考题!1.在一般情况下为什么试管或三角瓶培养基要用棉花塞而不用软木塞或橡皮塞?2.高压蒸汽灭菌过程中为什么一定要排放锅内的冷空气?