植入性医疗器械临床前动物实验和生物学评价之间有何区别?

来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/12/25 13:10:44
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植入性医疗器械临床前动物实验和生物学评价之间有何区别?
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植入性医疗器械临床前动物实验和生物学评价之间有何区别?
生物学评价侧重器械所用材料的生物安全性,一般在注册检测时进行;临床前动物实验侧重于产品本身的安全性和有效性(重点是安全性),在临床用于人体前先用动物试一下,一般委托有动物试验资质的单位进行.两者的试验设计不一样.不知说清楚了没有.

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