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来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/11/24 20:17:26
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用于人的候选药物的评价需要进行毒理学研究,而这将涉及这种药物在给药途径和临床研究持续时间方面建议的临床应用.该毒理学研究的剂量和持续时间的大小和频率是允许在人身上试验的主要决定因素.包括英国、美国、澳大利亚和北欧国家在内的一些国家都有一些规章性的导则,这些导则将在人身上允许的治疗持续时间与在两种物种上进行毒性研究的时间长度联系了起来.这些导则的要点在后面的章节中将被引用.一开始,增加试验物质剂量的药理作用是建立在对少数动物的急性毒性研究基础上的,一般使用两种给药途径(一种就是用于人的).结果为其后的慢性毒性试验中最大耐受剂量提供了一个指引,有助于剂量水平的选择,和确定靶器官