关于TS16949审核问题根据下列题目中所列的事实,其中有哪些情况可能需要起草不合格报告,半段它不符合TS16949标准中哪个条款.请仔细研究事件,并在报告中注明“严重不符合”、“一般不符合

来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/12/26 22:01:09
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关于TS16949审核问题根据下列题目中所列的事实,其中有哪些情况可能需要起草不合格报告,半段它不符合TS16949标准中哪个条款.请仔细研究事件,并在报告中注明“严重不符合”、“一般不符合
关于TS16949审核问题
根据下列题目中所列的事实,其中有哪些情况可能需要起草不合格报告,半段它不符合TS16949标准中哪个条款.请仔细研究事件,并在报告中注明“严重不符合”、“一般不符合”或观察项.
在注塑车间现场审核过程中发现:
1、注塑车间某机台的成型条件成型参数:射出压力、射出速度、保持压力等与控制计划不符,经查实其与成型条件是相符的.
2、注塑车间某机台工艺巡检记录表上记录的烘料温度为80℃,但控制计划规定是100+—10℃.
请根据此两项问题点开出不合格报告,并指出其所不符合的标准条款.

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A、根据1的描述,可以理解为,现场的作业指导书(或者叫工艺卡)与现场实际加工相符,现场实际加工是符合作业指导书的要求的,但作业指导书与控制计划不符,如果是这样的话,则可以判定控制计划没有及时更新;则可以判TS第7.5.1.1条款;
注:7.5.1.1 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时,应重新评审和更新控制计划(见7.1.4).
B、根据2的描述,可以理解为现场实际加工工艺与控制计划不符,中间没有没有明确作业指书的情况,如果与作业指导书相符,且符合工艺要求,判条款7.5.1.1,与A一样;如果作业指导书与控制计划相符,但实际情况与之不相符,且控制计划是正确的,则可条款7.5.1.3.
注:7.5.1.3作业准备的验证
无论何时进行作业准备,如作业的初次运行、材料的更换、作业更改、均应进行作业准备验证.
作业准备人员应能得到作业指导书.适用时,组织应使用统计方法进行验证.
A与B两种情况,属于一般不符合;
C、同样,根据2的描述,如果现场实际工艺条件与作业指导书不相符,作业指导书与控制计划也不相符,而且现场的实际工艺也不符合加工条件,即实际设定参数、作业指导书参数、控制计划参数、加工工艺说明参数(如材料说明书)均不相互符合;此时应多查几台,如果都是这样,则说明加工工艺混乱,APQP失效,则可以判严重不符合,直接判7.1条款.
注:7.1组织应策划和开发产品实现所需的过程.产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1).
这种情况比较少见;
D、从以上几种情况可以看出,主要是看控制计划与作业指导书是否相符是关键,因为TS条款7.5.1.2中有规定,作业指导书来源于控制计划.
注:7.5.1.2作业指导书
组织应为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书.这些作业指导书应在工作岗位得到.
这些指导书应来自于诸如质量计划、控制计划及产品实现过程.
TS在审核时,判哪个条款并不是绝对的,因为他是按过程方法来评审的,也看你在审哪个过程的时候发现的问题,一般可判多个条款的时候,采用就近原则了;如果分不清细条款时,也可以判大条款了,那样都是不会错的.
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