药品加速稳定性实验含量一定降低吗
来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/10/07 14:54:21
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药品加速稳定性实验含量一定降低吗
药品加速稳定性实验含量一定降低吗
药品加速稳定性实验含量一定降低吗
这个不一定,但通常会降低.这个要根据药品的理化性质.
你不能单看含量的数据,还要根据有关物质、水分等其他数据.含量降低无非是又两个可能性.一个是吸潮了,一个是降解了.
吸潮,我就不用说了,有的药品特别爱吸潮.在放置过程中无论怎么包装,水分都会增大.那么水分增大,含量就很可能会降低.
还有就是降解.一般来说,加速试验的一个月前相当于长期实验的三到四个月.那么加速六个月就相当于两年左右的时间.在这么长的时间里,药品当然有可能降解.
那么降解之后,这个药品的有关物质就会增大.很简单,物料守恒嘛,你主成分少了,去哪儿了?生成杂质了.
除非是非常非常稳定的药物,否则一般来说都会有一点降解的.
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