洁净室D级,C级,B级,A级每小时的换气次数是多少
来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/12/18 22:19:30
洁净室D级,C级,B级,A级每小时的换气次数是多少
洁净室D级,C级,B级,A级每小时的换气次数是多少
洁净室D级,C级,B级,A级每小时的换气次数是多少
现在GMO规范对换气次数没有具体的规定,要求其自净时间、洁净度、温湿度、压差、沉降菌数目符合规范,对于设计者来说(特别是初入行的)增加了不少麻烦.
A级还是不能用换气次数,层流出风口风速达0.45m/s即好.
B级36~50次/h,看发热设备的大小.
C级20次/h以上,核心部位发热设备多则25次/h以上
D级12次/h以上,核心部位发热设备多则15次/h以上,甚至18次/h以上.
视设备等具体情况,自己再核算下.
十万级要求1.检测项目新风量换气次数达到JGJ71-90(十万级):≥15 次/h的要求
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)未做要求。
ISPE指南中经验法则的典型数值为
D级6-20次/小时
C级20-40次/小时
B级40-60次/小时
A级风速0.36-0.54m/s
洁净度级别\x09风速(m/s)\x09换气次数(次/小时)
A级\x09 0.36~0.54\x09 /
B级\x09 /\x09 40~60
C级\x09 /\x09 20~4...
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洁净度级别\x09风速(m/s)\x09换气次数(次/小时)
A级\x09 0.36~0.54\x09 /
B级\x09 /\x09 40~60
C级\x09 /\x09 20~40
D级\x09 /\x09 ≥15
《国际制药工程协会基准指南》
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