GSP认证对药品经营企业的基本要求是什么?GSP管理文件是什么?

来源：学生作业帮助网编辑：六六作业网时间：2024/11/08 12:43:22

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一、GSP对药品经营企业的基本要求是：建立药品经营质量管理体系并使之有效运行.
二、GSP管理文件是为落实药品经营质量管理规范所制定的一系列规范性文件.包括：1、质量管理制度、质量管理程序、质量管理职责；2、企业经营与管理过程中围绕制度、程序、职责中规定的内容展开的明细分类管理与实施文档、汇总分析、总结报告等记录.3、涵盖硬件（设施设备）、软件（制度规定及实施文档记录）.

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