微晶纤维素有什么作用
来源：学生作业帮助网 编辑：六六作业网 时间：2024/12/20 09:57:55
微晶纤维素有什么作用
微晶纤维素有什么作用
微晶纤维素有什么作用
微晶纤维素的价格较常用的稀释剂如淀粉、糊精、糖粉等为高,故除非处方中有特殊需要,一般不单独用作稀释剂作为稀释－粘合－崩解三合剂使用,是一种多功能的辅料,唯一缺点是当 Avicel 的含水量超过 3% 时,混合及压片过程中,有产生静电的倾向,从而出现分离和条痕现象,此种现象可用干燥方法除去其中部分水分克服.
当微晶纤维素用于湿法制颗粒时,由于它的吸水作用,即使加湿润剂稍有过量亦不影响湿料的拌和过筛,仍能制得较均匀的颗粒,没有结块现象.例如下列处方：
处方(1) (2)
碳酸钙 1000g 1000g
水300ml 300ml
微晶纤维素 100g
处方(1) 制粒时生成粘块,而处方 (2) 则能通过 12 目筛孔制成颗粒.
微晶纤维素亦可直接加入用湿制法制得的干颗粒中,以增加粉粒之间的结合力,防止脱片现象.
处方(3) 每 20000 片用量药物10000g淀粉197gPVP-K30(8% 醇溶液 ) 372g
Avicel PH101 1200g
硬脂酸钙 110g
将药物和淀粉混合,用 PVP 醇溶液湿润制粒干燥,过 16 目筛,然后加 Avicel 和硬脂酸钙 ( 预先用 40 目筛过筛 ) ,一起混合压片.
含微晶纤维素较多的片子,放置于湿度较高的环境下,由于吸湿影响了粒子间氢键的结合力,片子会逐渐软化,但当这些片子从高温度环境下移去时,又会恢复硬度,故在一段时间内温度和湿度的变化,往往导致这类片子的硬度的变化,在服用时常常有粘着于舌上之感,即由于快速的毛细管的作用,迅速吸收了舌面的水分所致.
微晶纤维素与其他辅料的配比,对不溶性药物的溶出速率,有较大的影响,例如消炎痛是一种水不溶性药物,当微晶纤维素与磷酸氢钙的配比为 50:50 时,释药速率为 66%/30 分钟,但当微晶纤维素和磷酸氢钙的比例为 30:70 和 16:84 时,药物的溶出速率分别递减为 18% 和 10% .
２、胶囊助流剂
制法：α─纤维素经磺酸解聚,可得微晶纤维素.
性状：白色至类白色的结晶性粉末,流动性好,无臭无味,不溶于水、乙醚或醚.压缩成型好,稳定性好,与其他药物不产生相互作用.有较大的吸油性、吸水性,用于吸着液状药物,常用作颗粒剂、片剂、胶囊剂的赋形剂.
商品有 abe ─ cel 、大粒子 abe ─ cel 、 abe ─ cel ,RC 等几种型号.
规格：羟丙基含量 (%) 7-19
PH 值 5.0-7.5
干燥失重 (%) ≤ 10
炽灼残渣 (%) ≤ 1
氯化物 (%) ≤ 0.6
重金属以 Pb 计 ppm ≤ 10
As ppm ≤ 3
Fe ppm ≤ 150
用途：用作胶囊剂的助流剂或赋形剂.
微晶纤维素对于活力钙咀嚼片的影响
微晶纤维素在咀嚼片中是较为常用的辅料,由于其较好的流动性,压缩后较好的粘合性.不仅有助于压片,而且微晶纤维素还具有一定的崩介作用,有助于咀嚼片在口中快速崩介,在活力钙咀嚼片中加入微晶纤维素也正是为了以上目的.但在生产中发现,压片过程中时有裂片发生,由于时好时坏,给质量控制带来了相当的困难,严重影响了生产进度,使产品质量无法得到保证.经过长时间质量跟踪与实验分析,发现裂片现象与使用的微晶纤维素质量不稳定 紧密联系,同时也证明了只有保证微晶纤维素质量稳定可靠,才能解决裂片问题.