GMP消毒是指什么 GMP灭菌指什么要详细点 具体点
来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/12/29 10:02:57
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对于生产车间类可能接触到产品的物品进行的消毒,以及灭菌过程.
简单举例,药厂生产车间,进行颗粒验证完毕后,静态条件下,需要对于车间内进行消毒,灭菌,当生产车间内检测菌类,达标后才能进行生产.
每样产品有着不同的GM标准,GMP消毒、GMP灭菌就有关不同的标准进行生产。
GMP中消毒是达到一定微生物限度的状态,即还有细菌,但是很少。灭菌是指达到没有活物的状态。
一般消毒可以用酒精,臭氧,来苏尔等医院常用的消毒剂,而灭菌采用更极端的方式,比如湿热高压灭菌,辐射灭菌等。
消毒效果可以用微生物限度指标考察,比如口服固体制剂都会要求菌落数不得超过多少个,而无菌是通过将近半个月的营养物质培养,看灭菌的效果是否真的把产品中的菌杀光,一般我们用的注射剂都是无菌的...
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GMP中消毒是达到一定微生物限度的状态,即还有细菌,但是很少。灭菌是指达到没有活物的状态。
一般消毒可以用酒精,臭氧,来苏尔等医院常用的消毒剂,而灭菌采用更极端的方式,比如湿热高压灭菌,辐射灭菌等。
消毒效果可以用微生物限度指标考察,比如口服固体制剂都会要求菌落数不得超过多少个,而无菌是通过将近半个月的营养物质培养,看灭菌的效果是否真的把产品中的菌杀光,一般我们用的注射剂都是无菌的,也就是经过灭菌的。
以前医院里小高压锅煮注射器和手术器械就是一种灭菌方法。生活中,如果要做泡菜一类的食品,如果先开水蒸煮腌渍容器,泡菜就不容易长毛,其原因就是蒸煮起到了类似消毒和灭菌的作用。
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