药厂QA的问题?我只在药厂的QA实习了一个月,期间只是用WORD,EXCEL做些文件什么的..还有就是去仓库取些样...现在朋友介绍了一个QA的工作要我去面试...我就怕去了什么都不会弄...请高手只也招..
来源：学生作业帮助网 编辑：六六作业网 时间：2024/12/19 01:20:37
药厂QA的问题?我只在药厂的QA实习了一个月,期间只是用WORD,EXCEL做些文件什么的..还有就是去仓库取些样...现在朋友介绍了一个QA的工作要我去面试...我就怕去了什么都不会弄...请高手只也招..
药厂QA的问题?
我只在药厂的QA实习了一个月,期间只是用WORD,EXCEL做些文件什么的..
还有就是去仓库取些样...现在朋友介绍了一个QA的工作要我去面试...我就怕去了什么都不会弄...请高手只也招....
药厂QA的问题?我只在药厂的QA实习了一个月,期间只是用WORD,EXCEL做些文件什么的..还有就是去仓库取些样...现在朋友介绍了一个QA的工作要我去面试...我就怕去了什么都不会弄...请高手只也招..
1、你首先看看你实习的药厂,QA的工作职责是什么,其它从事QA的正式员工,他们主要干什么工作,向他们咨询一下,心里面就有底了
2、在网上查询一下其它制药厂的QA的工作特点,再结合你实习工厂的情况,提高自己的认识.
3、面试时不用紧张,既然是朋友介绍的,成功率就比较高.面试时实话实说,不懂的地方,在工作中提高.
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岗位职责:
http://www.haoqiantu.cn/JI2887535T193458.html
1、负责起草和修订原料、辅料、包装材料、半成品、成品的质量标准及本部门相关的管理制度和操作规程,并报请有关主管领导审批
2、负责协助产品工艺规程和批记录的起草,并对其进行审核
3、负责本公司GMP自查工作的具体实施
4、负责审批药品印刷包装材料及其说明书的文字内容
5、负责制订全体人员与GMP相关培训的计划,并监督实施
6、负责审计,包括内部审计和外部审计
7、与车间一起分析生产偏差,制定纠正与预防措施
8、组织车间的质量分析会
9、配合执行所管辖车间的各项验证工作
10、完成产品质量月报、年度质量审核
11、参与产品质量投诉处理和退货的处理
12、审核批生产记录/检查厂房设施
http://bbs.sdatc.com/read.php?tid=37040
QA检查员进行现场检查时,应严格遵守适用生产现场的各项制度.
环境卫生的检查：检查洁净区内的温度、湿度的控制是否符合要求,厂房、地面是否清洁（未进行生产的区域）,地漏是否清洁并有液封,是否定期消毒.
状态标志的检查：应检查设备、物料、容器等状态标志是否齐全、正确.
生产操作的检查：应检查是否按生产指令进行生产,是否按SOP进行操作,工艺参数的控制是否符合工艺规程及生产指令的要求.
物料的检查：贮存、发放、使用是否按规定的内容执行,生产所用的物料是否正确无误,称量是否复核,是否有合格证.
生产中间控制的检查：是否按规定的时间间隔及控制方法进行生产中间控制.
工艺用水的检查：工艺用水是否符合要求,是否定期进行水质监控,是否按规定使用工艺用水.
清场检查：是否按规定的程序进行,清场结果是否符合要求.
人员卫生检查：进入洁净区的人员是否按规定进行洗手、更衣、更鞋,外表是否有伤口,是否患有传染病.
包装时,标签、说明书的领用是否符合要求,批号是否正确,数量是否正确,报废的标签是否及时由专人销毁.
物料平衡是否在允许的范围内.
生产记录是否及时填写,是否按规定进行修改.
计量器具是否校正,是否有合格证,是否超过校正的有效期.
http://www.21ask.com/schtml/down/31928.html