肝素帽检测时需要检测哪些生物性能?具体一些,

肝素帽检测时需要检测哪些生物性能?具体一些,
肝素帽检测时需要检测哪些生物性能?具体一些,

肝素帽检测时需要检测哪些生物性能?具体一些,
认可的医疗器械受检目录
序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明序号名称1一次性使用输液器重力输液式部分项目一次性使用输液器 重力输液式GB8368-2005溶血、毒性不能测2一次性使用输血器部分项目一次性使用输血器GB8369-2005溶血、毒性不能测 3一次性使用静脉输液针部分项目一次性使用静脉输液针GB18671-2009溶血、毒性不能测 4一次性使用精密过滤输液器部分项目专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器YY0286.1-2007溶血、毒性、2μm、3μm过滤效率不能测 5一次性使用滴定管式输液器 重力输液式部分项目专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式YY 0286.2-2006溶血、毒性不能测 6一次性使用避光输液器部分项目专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器GB18458.3-2005溶血、毒性不能测7一次性使用压力输液设备用输液器部分项目专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器YY0286.4-2006贮液体积、溶血、毒性不能测8一次性使用吊瓶式和袋式输液器部分项目专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器YY0286.5-2008溶血、毒性不能测9一次性使用输注泵部分项目一次性使用输注泵YY0451-2003给液参数、溶血不能测 10一次性使用无菌注射器部分项目一次性使用无菌注射器GB15810-2001溶血、急性全身毒性不能测 11一次性使用无菌注射针部分项目一次性使用无菌注射针GB15811-2001溶血、急性全身毒性不能测 12一次性使用无菌注射器用活塞部分项目一次性使用无菌注射器用活塞YY/T0243-2003生物性能试验、压缩永久变形不能测 13自毁型固定剂量疫苗注射器部分项目一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器YY0573.3-2005溶血、急性全身毒性不能测 14一次性使用无菌胰岛素注射器部分项目一次性使用无菌胰岛素注射器YY0497-2005溶血、急性全身毒性不能测 15一次性使用无菌直肠导管部分项目一次性使用无菌直肠导管YY0488-2004生物相容性不能测 16一次性使用无菌牙科注射针部分项目一次性使用无菌牙科注射针YY0587-2005毒性、细菌内毒素不能测17一次性使用人体静脉血样采集容器部分项目一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314-2007部分添加剂（肝素锂、肝素钠、氟化物/肝素）不能测 18一次性使用机用采血器部分项目一次性使用机用采血器YY0328-2002内圆锥接头、溶血、急性全身毒性不能测 19一次性使用采血器部分项目一次性使用采血器YY0115-93溶血、热原、异常毒性不能测 20一次性使用微量采血吸管全部项目一次性使用微量采血吸管YY/T0289-199621传统型血袋部分项目人体血液及血液成分分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004热稳定性、抗泄漏、细胞毒性、溶血不能测 22一次性使用麻醉穿刺包部分项目一次性使用麻醉穿刺包YY0321.1-2000细胞毒性、皮内刺激、皮肤致敏不能测 23一次性使用麻醉用针部分项目一次性使用麻醉用针Y0321.2-2000热源不能测24一次性使用麻醉用过滤器部分项目一次性使用麻醉用过滤器YY0321.3-2000细胞毒性、皮内刺激、皮肤致敏不能测 25一次性使用无菌导尿管部分项目一次性使用无菌导尿管YY0325-2002生物相容性不能测 26一次性使用无菌阴道扩张器部分项目一次性使用无菌阴道扩张器YY0336-2002细胞毒性、致敏、刺激不能测27一次性使用灭菌橡胶外科手套全部项目一次性使用灭菌橡胶外科手套GB7543-200628一次性使用医用橡胶检查手套全部项目一次性使用医用橡胶检查手套GB10213-200629输液用肝素帽部分项目输液用肝素帽YY0581-2005热源、溶血、毒性不能测 30一次性使用胸腔引流装置 水封式全部项目一次性使用胸腔引流装置 水封式YY0583-200531常用型插管及接头全部项目气管插管第1部分：常用型插管及接头YY0337.1-200232柯尔型插管部分项目气管插管第2部分：柯尔型插管YY0337.2-200233成人用插管及接头部分项目气管切开插管第1部分：成人用插管及接头YY0338.1-2002生物相容性不能测34小儿用气管切开插管部分项目气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管YY0338.2-2002生物相容性不能测35中心静脉导管部分项目一次性使用无菌血管内导管第3部分：中心静脉导管YY 0285.3-1999生物相容性不能测36脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布全部项目脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0331-200637医用脱脂棉全部项目医用脱脂棉YY0330-200238医用胶带部分项目医用胶带通用要求YY/T0148-2006生物相容性不能测 39石膏绷带 粉状型全部项目石膏绷带 粉状型YY/T1117-200140石膏绷带 粘胶型全部项目石膏绷带粘胶型YY/T1118-200141医用电气设备部分项目医用电气设备安全通用要求GB 9706.1-2007生物相容性、电磁兼容、离子辐射、AP/APG设备不能测42高频手术设备部分项目高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-1999生物相容性、电磁兼容、离子辐射、AP/APG设备不能测 43心脏除颤器和心脏除颤器监护仪部分项目心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.8-1995电磁兼容、离子辐射、AP/APG设备不能测 44医用电气系统部分项目医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008电磁兼容、离子辐射、AP/APG设备不能测45心电监护设备部分项目心电监护设备安全专用要求GB 9706.25-2005电磁兼容、离子辐射、AP/APG设备不能测46脑电图机部分项目脑电图机安全专用要求GB 9706.26-2005电磁兼容、离子辐射、AP/APG设备不能测47医用超声理疗设备部分项目医用超声理疗设备专用安全要求GB9706.7-2008电磁兼容、离子辐射、AP/APG设备不能测48神经和肌肉刺激器部分项目神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607－2007电磁兼容不能测49热辐射治疗设备部分项目热辐射治疗设备安全要求YY0306-2008电磁兼容不能测
105 MP2001多参数监护仪 全部项目 《MP2001多参数监护仪》YZB/晋0005-2006
106 SFY褥疮防治装置 全部项目 《SFY褥疮防治装置》YZB/晋0006-2006
107 温热理疗按摩床 全部项目 《温热理疗按摩床》YZB/晋0018-2006
108 红外胃肠治疗仪 全部项目 《红外胃肠治疗仪》YZB/晋0013-2006
109 红外咳喘治疗仪 全部项目 《红外咳喘治疗仪》YZB/晋0014-2006
110 红外乳腺治疗仪 全部项目 《红外乳腺治疗仪》YZB/晋0015-2006
111 红外前列腺治疗仪 全部项目 《红外前列腺治疗仪》YZB/晋0016-2006
112 红外盆腔治疗仪 全部项目 《红外盆腔治疗仪》YZB/晋0017-2006
113 多功能高倍显微检测仪 全部项目 《多功能高倍显微检测仪》YZB/晋0020-2006
114 V-系列客观式全自动电脑验光仪 部分项目 《V-系列客观式全自动电脑验光仪》YZB/晋0011-2007 散光、散光光轴不能检
115 显微图像分析系统 全部项目 《显微图像分析系统》YZB/晋0015-2007
116 YYT-1型冰毯机 全部项目 《YYT-1型冰毯机》YZB/晋0025-2007
117 YYM-1颅脑降温治疗仪 全部项目 《YYM-1颅脑降温治疗仪》YZB/晋0024-2007
118 FW中心酸化水系统 全部项目 《FW中心酸化水系统》YZB/晋0028-2007
119 JR08远程血压监护仪 全部项目 《JR08远程血压监护仪》YZB/晋0031-2007
120 聚能振波气动吸脂仪 全部项目 《聚能振波气动吸脂仪》YZB/晋0022-2005
121 临床检验综合数据分析与信息管理系统 全部项目 《临床检验综合数据分析与信息管理系统》YZB/晋0036－2007
122 平癫镇痫仪 全部项目 《平癫镇痫仪》YZB/晋0007－2008
123 LS－Ⅲ型耳鸣康复仪 全部项目 《LS－Ⅲ型耳鸣康复仪》YZB/晋0005－2008
124 负压治疗仪 全部项目 《负压治疗仪》YZB/晋0002-2009
125 可视喉镜 全部项目 《可视喉镜》YZB/晋0019-2009
126 便携式四诊合参辅助诊疗仪 全部项目 《便携式四诊合参辅助诊疗仪》YZB/晋0026-2009
127 肝病治疗仪 全部项目 《肝病治疗仪》YZB/晋0027-2009
128 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学部分 全部项目 GB/14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学部分》
129 医用电气设备环境要求及试验方法 部分项目 GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》 碰撞试验不能测
130 无菌试验 无菌试验 中国药典2005版二部附录XI H医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法GB/T14233.2—2005
131 细菌内毒素试验 细菌内毒素试验 中国药典2005版二部附录XI E医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法GB/T14233.2—2005
132 6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 全部项目 GB/T1962.1-2001《6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
133 制造医疗器械用不锈刚针管 全部项目 GB18457-2001《制造医疗器械用不锈刚针管》
134 金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法 洛氏硬度 GB/T230.1-2004《金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法》
135 金属维氏硬度试验第1部分：试验方法 维氏硬度 GB/T4340.1-1999《金属维氏硬度试验第1部分：试验方法》
136 橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法 橡胶硬度 GB/T531.1-2008《橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法》
137 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 全部项目 YY/T0149-2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
138 包装储运图示标志 全部项目 GB/T191-2008《包装储运图示标》
139 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 全部项目 YY0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
140 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 全部项目 YY/T0313-1998《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
141 一次性使用注射针 识别色标 全部项目 YY/T0296-1997《一次性使用注射针 识别色标》
关于认可山西省医疗器械检测中心对一次性使用输液器等医疗器械产品和项目检测资格的通知国食药监械[2010]174号 2010年05月04日 发布 105MP2001多参数监护仪全部项目《MP2001多参数监护仪》YZB/晋0005-2006106SFY褥疮防治装置全部项目《SFY褥疮防治装置》YZB/晋0006-2006107温热理疗按摩床全部项目《温热理疗按摩床》YZB/晋0018-2006108红外胃肠治疗仪全部项目《红外胃肠治疗仪》YZB/晋0013-2006109红外咳喘治疗仪全部项目《红外咳喘治疗仪》YZB/晋0014-2006110红外乳腺治疗仪全部项目《红外乳腺治疗仪》YZB/晋0015-2006111红外前列腺治疗仪全部项目《红外前列腺治疗仪》YZB/晋0016-2006112红外盆腔治疗仪全部项目《红外盆腔治疗仪》YZB/晋0017-2006113多功能高倍显微检测仪全部项目《多功能高倍显微检测仪》YZB/晋0020-2006114V-系列客观式全自动电脑验光仪部分项目《V-系列客观式全自动电脑验光仪》YZB/晋0011-2007散光、散光光轴不能检 115显微图像分析系统全部项目《显微图像分析系统》YZB/晋0015-2007116YYT-1型冰毯机全部项目《YYT-1型冰毯机》YZB/晋0025-2007 117YYM-1颅脑降温治疗仪全部项目《YYM-1颅脑降温治疗仪》YZB/晋0024-2007 118FW中心酸化水系统全部项目《FW中心酸化水系统》YZB/晋0028-2007119JR08远程血压监护仪全部项目《JR08远程血压监护仪》YZB/晋0031-2007120聚能振波气动吸脂仪全部项目《聚能振波气动吸脂仪》YZB/晋0022-2005121临床检验综合数据分析与信息管理系统全部项目《临床检验综合数据分析与信息管理系统》YZB/晋0036－2007122平癫镇痫仪全部项目《平癫镇痫仪》YZB/晋0007－2008123LS－Ⅲ型耳鸣康复仪全部项目《LS－Ⅲ型耳鸣康复仪》YZB/晋0005－2008124负压治疗仪全部项目《负压治疗仪》YZB/晋0002-2009125可视喉镜全部项目《可视喉镜》YZB/晋0019-2009126便携式四诊合参辅助诊疗仪全部项目《便携式四诊合参辅助诊疗仪》YZB/晋0026-2009127肝病治疗仪全部项目《肝病治疗仪》YZB/晋0027-2009128医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学部分全部项目GB/14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学部分》129医用电气设备环境要求及试验方法部分项目GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》碰撞试验不能测 130无菌试验无菌试验中国药典2005版二部附录XI H医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法GB/T14233.2—2005131细菌内毒素试验细菌内毒素试验中国药典2005版二部附录XI E医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法GB/T14233.2—20051326%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求全部项目GB/T1962.1-2001《6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》133制造医疗器械用不锈刚针管全部项目GB18457-2001《制造医疗器械用不锈刚针管》134金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法洛氏硬度GB/T230.1-2004《金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法》135金属维氏硬度试验第1部分：试验方法维氏硬度GB/T4340.1-1999《金属维氏硬度试验第1部分：试验方法》136橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法橡胶硬度GB/T531.1-2008《橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法》137不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法全部项目YY/T0149-2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》138包装储运图示标志全部项目GB/T191-2008《包装储运图示标》139医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号全部项目YY0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》140医用高分子制品包装、标志、运输和贮存全部项目YY/T0313-1998《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》141一次性使用注射针 识别色标全部项目YY/T0296-1997《一次性使用注射针 识别色标》