无菌原料药细菌内毒素检查法验证K值确认应如何确认

无菌原料药细菌内毒素检查法验证K值确认应如何确认 细菌内毒素检查法(定量检测)之光度测定法 细菌内毒素检查法的阳性管为什么做不出阳性 无菌检查与细菌内毒素的关系 什么是无菌检查法? 你们谁知道有什么细菌内毒素检查法中常用的缩写词? 按10版药典,药品检查项目下有 微生物限度,无菌 细菌内毒素 一般合格的检验时间大概要多长?均包括验证在内, 设备或容器器具等清洁验证中竟需验证什么项目?例如检测物理外观、药物残留量、微生物限度可以吗?还需要检测ph值、无菌、细菌内毒素之类的吗?请哪位高手指点指点,越详细越好,谢谢了! 关于细菌内毒素的问题我公司产品是冻干粉,冻干前液体蛋白浓度10%（100mg/ml),内毒素20EU/ml.冻干后样品内毒素 20EU/mg.冻干前样品无菌实验是合格的,冻干机也验证合格的,冻干机密封实验也是没 无菌检查法验证应该在 阳性对照室、 无菌室 、微生物限度室那个里面操作?无菌检验做阳性对照,将滤膜分三份中的一份儿,转移到阳性对照室操作,无菌检查法验证（薄膜过滤法）的时候,是 细菌内毒素检测步骤, “普通原料药”跟“非无菌原料药”是一样的吗? 细菌内毒素检查鲎试剂灵敏度大于供试品内毒素限值可以吗? 新建制药厂,需要做实验的玻璃器皿等要做的实验有：细菌内毒素、无菌检查、微生物限度、配置稀释液,我们需要买什么玻璃器皿,规格呢? 细菌内毒素的人体正常值? 引起内毒素的细菌是? 无菌操作技术在微生物学实验中有何意义?在接种细菌时应如何注意无菌操作? 什么是非无菌原料药,他的严格定义