欧盟GMP下,洁净区微生物检测的标准是什么?
来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2025/01/21 18:51:57
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欧盟GMP下,洁净区微生物检测的标准是什么?
注意沉降时间 与国内要求不一样的
沉降菌:
洁净级别 100000级
标准(菌落数最大允许值)个/(Φ90mm·0.5h) 平均≤10
浮游菌:
洁净度
级别 菌落数最大允许值
浮游菌个数(个/立方米)
100级 ≤5
10000级 ≤100
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