化学药品危险等级概念化学药品危险等级3是个什么概念.有多毒?

来源：学生作业帮助网编辑：六六作业网时间：2024/12/19 13:09:13

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新药的化学药品分为5类如何理解各类之间划分的概念收藏本文分享由于新药申报与审评的内容、要求因不同类别而同,所以必须首先分清欲申报的药品具体属于哪一,申报与审评才能符合要求进行.新药中的化学药品分为5类,各类之间的划分都着其内在依据,弄明白各类之间划分的概念及范围,开展工作是有帮助的.化学药品第1类总的概念及范围是“首创的原料及其制剂”,关键词是“首创的”,再进一步理解就指国外已有药用研究报道,尚未获一国药品管理当批准上市的化合物及其制剂.第2类总的概念及范围是“已在国外获准上市,但载入药典,我国也未进口的药品”.第3类总的概念及范围是“由化学药品新组成的方制剂.”第4类总的概念及范围是“国外药典收载的原料及制剂.”第5类总的概念及范围是指“已上市药品增加新适应症者.”新药的化学药品分为5类如何理解各类之间划分的概念
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