治疗闭经,醋酸甲羟孕酮片与安宫黄体酮一样么,每片2mg,用量是多少,有没有副作用
来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/12/23 00:43:24
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肯定不一样的,自己看看吧!醋酸甲羟孕酮片
拼音名:Cusuan Jiaqiangyuntong Pian
英文名:Medroxyprogesterone Acetate Tablets
书页号:2000年版二部-1018
本品含醋酸甲羟孕酮(C24H34O4)应为标示量的90.0%~110.0%.
【性状】 本品为白色片.
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加氯仿30ml,
搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别
(1)、(2)项试验,显相同的反应.
(2) 取本品的细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加氯仿20ml,振摇提取,
滤过,取滤液作为供试品溶液;另取醋酸甲羟孕酮对照品加氯仿制成每1ml 中含5mg 的
溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开后,晾干,在
120 ℃加热半小时,放冷,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),再在120 ℃加热10分钟,放冷,
置紫外光灯(365nm) 下检视.供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主
斑点相同.
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中,研细,加无水乙醇适量分次移入
100ml 量瓶中,微温加热约15分钟,并时时振摇使醋酸甲羟孕酮溶解,冷却至室温,加
无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,加无水乙醇定量稀释制成每1ml中
含8μg的溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E).
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A).
【含量测定】 取本品10片(10mg规格)、15片(4mg规格)或25片(2mg规格),精密称
定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸甲羟孕酮20mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇
约60ml,振摇15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密
量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(
附录Ⅳ A)在240nm的波长处测定吸收度,按C24H34O4的吸收系数(E1% 1cm)为408计
算,即得.
【类别】 同醋酸甲羟孕酮.
【规格】 (1) 2mg (2) 4mg (3) 10mg
【贮藏】 遮光,密封保存.
本品主要成分为醋酸甲羟孕酮.其化学名为:6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯.
其结构式为:
分 子 式:C24H34O4
分 子 量:386.53
【适应症】 对激素敏感肿瘤的姑息治疗.
【用量用法】 乳腺癌 500mg qd-bid.激素敏感或依赖性肿瘤如子宫内膜癌;各种癌症病人的姑息治疗;癌症化疗时的骨髓保护500mg-1g/日.
【禁忌】 血栓性静脉炎,血栓栓塞性疾病,严重肝功能不足,高钙血症(骨转移),怀疑为乳腺癌或早期乳癌病人.过期流产,子宫出血,孕妇.
【不良反应】 乳房疼痛,乳溢,闭经,子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变,亦可能产生类似皮质激素的影响.手颤抖,出汗及夜间小腿痉挛.阻塞性黄疸.
【药理毒理】孕激素类药,作用于子宫内膜,能促进子宫内膜的增殖分泌,通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,抑制卵巢的排卵过程.抗癌作用可能与抗雌激素作用有关.
【药代动力学】口服在胃肠道吸收,在肝内降解.肌内注射后2~3天血药浓度达到峰值.血药峰值越高,药物清除越快.肌注150mg后6~9个月血中才检不出药物,血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时,黄体生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵.
【适应症】可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等.还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌.
【用法和用量】1.功能性闭经:口服,一日4-8mg,连服5-10天;2.子宫内膜癌:口服,一次100mg,一日3次,或口服500mg,每日1~2次,作为肌内注射后的维持量.
【不良反应】个别妇女有不规则出血.治疗肿瘤时,治疗剂量大可出现类柯兴氏征.长期应用肝功能异常.
【禁忌】肝、肾功能不全者,脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者,未确诊的性器官出血,尿路出血对本品过敏史禁用.
【注意事项】心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用.
【儿童用药】慎用.
【药物相互作用】 本品与化疗药物合并使用,可增强其抗癌作用效果.与肾上腺皮质激素合用可促进血栓症