高压蒸汽灭菌生物指示剂在药品制造厂的应用用量 用法

来源：学生作业帮助网 编辑：六六作业网 时间：2024/11/26 12:09:16
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高压蒸汽灭菌生物指示剂在药品制造厂的应用
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高压蒸汽灭菌生物指示剂在药品制造厂的应用用量 用法
高压蒸汽灭菌生物指示剂主要是为了得到灭菌的F值和F0值.
由于灭菌温度多系测量灭菌器内的温度,而不是测量被灭菌物体内的温度,同时无菌检验方法也存在局限性,若检品中存在极微量的微生物时,往往难以用现行的无菌检验法检出.因此对灭菌方法的可靠性进行验证是非常必要的.F和F0值可作为验证灭菌可靠性的参数.
F值是指在一定灭菌温度（T）、给定Z值所产生的灭菌效力与对比温度（T0）给定Z值的灭菌效力相同时,所需的相应时间,单位为分钟,即整个灭菌过程效果相当于T0温度下F时间的灭菌效果.
F0值可以认为是以相当于121℃的热力灭菌时杀死灭菌容器中全部微生物所需的时间.如果湿热灭菌参比温度规定为121℃,并假设特别耐湿热的微生物指示剂（嗜热脂肪芽胞杆菌）的Z值为10℃,则：F0=△t∑10Τ-121/10.

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