目前有哪些生物体系成功应用于生物技术制药
来源：学生作业帮助网 编辑：六六作业网 时间：2024/12/23 16:29:09
目前有哪些生物体系成功应用于生物技术制药
目前有哪些生物体系成功应用于生物技术制药
目前有哪些生物体系成功应用于生物技术制药
【摘要】
生物技术制药就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程
技术、
蛋白质工程技术、
分子生物学技术等来研究和开发药物用来诊断、
治疗和预防疾病
的发生.
我国自
80
年代开始进行现代生物技术药品的研究和开发到
1998
年
7
月底我国
已有近
200
多个现代生物技术制药企业已有
14
种现代生物技术药品和疫苗投产已经批
准进入临床的有近
10
种药正在进行临床前研究的有
10
多种.
在采用现代生物技术改造传
统生物技术制药产业方面已取得初步成果.
但我国生物技术诊断试剂、
酶工程、
动植物细胞
工程医药产品、现代生物技术支撑技术、后处理技术和制剂技术等方面与国外还存在差距.
其中不重视中试放大过程是影响我国生物技术产业化发展的一个很重要的原因.
【关键字】
:
生物技术、
医药药物、
生物制药
一、
我国生物技术制药的现状
1.
生物制药的研究成果
我国生物技术的研究开发起步较晚
但跟踪模仿发展迅速.
经多年努力已基本做到国外有的产品我国也已上市或正在研究
开发中.生物技术制药业近年来显露出蓬勃生机目前我国企业已开发出促红细胞生成素、
人胰岛素、
集落刺激因子等多种产品生物科学是全球发展最快的学科之一目前生物技术最
活跃的应用领域是生物医药行业生物技术制药业是利用现代生物技术生产生物药物的产
业具有高投人、
高效益、
周期长、
高风险等特点.
由于各国的科技实力和人们的生活水平不
同生物技术药物的发展极不平衡在生物技术企业发展中美国位居世界榜首.
生物技术制药
经过
20
余年的发展目前有
100
多种生物技术药物临床应用的红霉素、四环素、两性霉
素等重要抗生素大多数的聚酮合成酶基因已被克隆.
但生物技术作为中国“
863
计划”的最优先发展的项目经过“七五”
“八五”的科技攻
关使生物技术制药取得了令人鼓舞的进展逐步缩短了与先进国家的差距
:1989
年我国第
一个基因工程药物干扰素
α
1b
上市中第一家生物技术制药企业成立.
2002
年底我国临
床研究的生物技术药品已达
150
多个累计成功开发
21
种基因工程药物和疫苗在世界上
销售额排名前
10
位的基因工程药物和疫苗中我国已能生产
8
种
;
抗体方面我国已经产业
化的主要是体外诊断抗体常规使用的单抗试剂盒已广泛地应用于医疗检测
;
在人血液制品
和代血液制品方面我国代血液的实验室成果获得
3
项关键技术专利成功把动物血红蛋
白转化为安全有效的人血代用品各项指标达到了国际先进水平.
特别是近两年我国自行研
制的人
SARS
疫苗、
禽流感疫苗等都达到当今国际生物医药的先进水平.
据不完全统汁我
国已有
20
多个单位分别建立了针对哺乳动物的
12
种病毒、禽类的
9
种病毒、各种动物的
12
种病原细菌、
10
种寄生虫及一些微生物毒素和其他可能用于疫病诊断的数百个杂交瘤细
胞株单抗的种类已覆盖了大多数传染病.在这些单抗中已进行推广应用的有
:
鉴别强弱
毒的鸡新城疫病毒单抗和猪瘟单抗用于疫苗鉴别的马立克氏病病毒单抗传染性法氏囊
病病毒单抗等.
根据国家的
“
863
”
产业政策我国将生物医药产业作为经济中的重点建设行业和高新技
术中的支柱产业来发展在一些科技发达或经济发达的地区建立了国家级生物医药产业基
地比如上海浦东生物医药开发基地并取得了一定的销售业绩
;
重组蛋白质药物和疫苗销
售额迅速增长由
1996
年的
2
亿元增长到
1998
年的
7.17
亿元
2000
年则达到
22.8
亿元
年增长率为
80
而
2002
年我国生物技术制药全行业的年销售额已达到
30.
.
亿元.
2005-2006
年中国医药市场调查研究报告中指出
:2004
年我国生物技术制药工业销售总额
248.
95
亿
元同比增长
22.08%.
实现利润
25.166
亿元同比增长
14.22%
.
2.
“入世”以来对我国生物制药行业造成的冲击