为什么苯丙醇胺的药品不可使用啊?

为什么苯丙醇胺的药品不可使用啊?
为什么苯丙醇胺的药品不可使用啊?

为什么苯丙醇胺的药品不可使用啊?
苯丙醇胺是一种人工合成的拟交感神经兴奋性胺类的物质,它与肾上腺素、去氧肾上腺素、麻黄碱和苯丙胺的结构类似,很多治疗感冒和抑制食欲药品中含有这种成分.
　　一、国外药典的描述
　　体内过程：口服后迅速完全吸收,血浆达峰时间约1－2小时,主要由尿液排泄.
　　药物作用：其作用与麻黄素相似,对皮肤黏膜和内脏血管呈现收缩作用,但中枢神经兴奋作用较少,口服可以治疗鼻充血.
　　适应症状：用于感冒,缓解鼻充血（鼻塞）,打喷嚏,咳嗽症状.
　　不良反应与注意事项：偶见中枢神经兴奋伴震颤,其他可见头痛、视力模糊、头晕、焦虑、失眠、暂时性血压升高、心悸等.心脏病、糖尿病、高血压及甲亢患者以及对本品过敏者禁用.
　　二、苯丙醇胺的临床价值
　　这种药在临床上被应用于心血管、呼吸系统、眼科、生殖泌尿系统等方面,有助于治疗低血容量性休克、心源性休克、过敏性休克、支气管性哮喘,可消除因感冒引起的鼻粘膜充血,也可为低血压病人增加血压及血流.
　　科研报告激起千层浪PPA成为不安全药物
　　10月19日,美国食品和药品局的一个顾问委员会紧急建议：应把PPA列为“不安全”类药物,严禁使用,因为一项研究结果表明,服用含有PPA的制剂容易引起过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠等严重的不良反应,甚至可能引发心脏病和脑出血（中风）.
　　美国耶鲁大学医学院的拉尔夫·霍尔维兹博士及同事在其撰写的报告《脑出血工程》中指出：“有病例显示,服用含有PPA药物的病人容易发生脑中风.”霍尔维兹及同事通过对2000个年龄介于18—49岁的成年人,包括702个因脑中风而住院的病人,进行了长达5年的跟踪研究,终于得出了上述结论.
　　研究结果发现,在研究期内,服用含有PPA药品的病人比不服用PPA的病人患脑中风的机会高出50％,而服用含有PPA的感冒、咳嗽类药物的病人比服用其他药物的病人患脑中风的机会高出23％.更可怕的是,服用含有PPA的控制食欲类药物（即某些减肥药）的妇女患脑中风的机会增加了16倍!
　　霍尔维兹在接受记者采访时保证,他的研究结果绝不是偶然的,也绝不是巧合.事实是,相关的统计实验也证明了这些数字的准确性和权威性.但美国“消费者保健品协会”随即发表一份声明称,霍尔维兹的报告并没有在PPA和出血性脑中风之间建立起必然的联系,这份报告可能存在明显的错误,或者带有某种倾向性.消费者保健品协会是美国一个全国性的贸易协会,代表着非处方类药品和补品生产和销售方的利益.该协会坚称PPA的有效性和安全性,同时建议进一步研究,以确定含有PPA的感冒类和减肥类药物的安全.
　　制药公司料事如神替代新药闪电上市
　　霍尔维兹向美国食品和药品局提出建议的第二天,美国各大制药公司迅速采取行动并发表声明,宣称已经开始采取措施,寻找PPA的代用品.一些“料事如神”的公司竟然同步推出了新药!
　　一些律师表示,制药公司的行动之所以如此迅速,是因为这是人命关天的大事,而且研究人员已经发现有数百起与PPA有关的脑中风病例,制药公司知晓PPA的潜在危险后,承受着巨大的舆论压力.更重要的是,如果这一科研结果被证实,制药公司和药店将面临官司.
　　美国制药公司反应之快到了令人咋舌的的地步,包括“迪米塔普”、“康特里克斯”在内的著名制药公司已于10月20日开始推销不含PPA的治疗感冒、咳嗽类药品.据这些制药公司的内部人士透露,事实上,各大公司都知道耶鲁大学一个研究小组在对PPA进行研究,为防万一,各大公司都在暗中研制不含PPA的新药.因此,当研究小组提出禁止使用PPA的建议后,制药公司可立即把新药推向市场,而且这些新药多以天然药物为主,彻底排除了将来再度被禁的可能性.
　　知情不报照产不误制药商底气依然足
　　一些律师指出,虽然含有PPA的药品只占各大制药公司产品的很小一部分,但由于这些药涉及到中风等严重的健康问题,因此现在很有必要问一问：这些制药公司是否早就知道或者应该知道PPA对人体的危害.如果这些公司知道或应该知道,那么无论在美国的哪个州,这都是一种过失.如果他们知道PPA的危害而没有告诉大众,就可以认定这些公司是故意过失,这意味着它们应受惩罚.
　　关于未来的官司,一些制药公司似乎满不在乎.以生产减肥药闻名的查蒂姆（Chattem）公司发言人凯勒尔表示：“如果我们接到法庭的传票,我不会说我们从来没有想到打官司.如果一些事情发生了,我们还是要做好处理这些事情的准备.”该公司的底气之所以如此足,是因为它早就推出了不含PPA的减肥药,而且销量稳步上升.一位专门负责人身伤害官司的律师基普·皮特罗夫指出,很显然,制药公司早在5年前就知道食品和药品局正在对含有PPA的药品进行鉴定,所以现在已经开发出替代成分.但皮特罗夫说：“关键的问题是,这些公司对PPA究竟了解多少,他们又为此做了些什么.这是每一件药品案子中最关键的问题.”
　　据统计,到9月9日,美国感冒、咳嗽类药品的总销售额是35.3亿美元.怀特霍尔·罗宾斯制药公司发言人苏利文承认：“我们早就知道耶鲁大学的研究,也知道结果会在2000年某个时候公布,所以我们决定不再使用PPA,而用pseudoephedrine代替.”美国第三大制药公司“布里斯托尔·梅耶斯”公司也声称,该公司早就计划不在治疗流感的药物里添加PPA,但一直没有时间对新药进行实验,因为这类药只占公司药品的很小份额,一年只能为公司带有2900万美元的利润,而公司一年的药品总利润高达200亿美元.很显然,如果禁止含有PPA的药品出售,受损失最大的是小制药公司.
　　PPA多国遭遇红牌英国仍在卖“禁药”
　　PPA几乎在美国闹翻了天,但英国药品安全委员会却大唱反调,声称脑出血和PPA几乎没有任何联系!
　　PPA对人体有害的消息传到英国后,英国负责卫生保健的政府官员也慌了手脚,急忙指令药品安全委员会对PPA进行调查,然后再决定是否回收含有PPA的药品.谁料想,调查的结果与美国人的研究大相径庭.
　　英国药品安全委员会的结论是：把PPA与脑出血联系起来的证据很不充分.随后英国卫生部发言人举行了记者会,声称,美国妇女服用的含有PPA的那种减肥药,英国并未出售.虽然英国药店里治疗感冒和咳嗽的药品含有PPA,但规定患者每天的最大服用量只有100毫克,而美国是150毫克.所以,与美国相比,英国患者面临的风险可以忽略不计.这位发言人补充说：“当然,我们还会进行全面调查,初步定于11月22日拿出具体结果.”
　　与英国的做法截然相反,墨西哥在得到PPA的研究结果后,于11月10日宣布,禁售53种与PPA有关的药品.哥斯达黎加、加拿大也于同一天作出了类似的禁售决定.
　　难舍药品热卖档期零售商行动慢半拍
　　11月6日,美国食品和药品局终于公开了耶鲁大学关于PPA的研究结果,并且重申,PPA的确与一些成年人,特别是50岁以下妇女的某些罕见的中风有关.该局呼吁患者不要服用含有PPA的感冒药和减肥药；药店也不要出售这类药品.按照原计划,整份报告于今年12月出版,但有关人士透露,由于研究结果牵动着每一个人的神经,所以,报告有可能提前出版.
　　这意味着,PPA对人体的损害已经不是传闻.见风使舵的美国药品零售商立即行动起来,纷纷主动把相关药品撤下货架.当然也有少部分药品公司没有立即采取行动.一些著名的药品经销公司表示,他们会指导各零售点把含有PPA的药品全部撤下来.大多数公司都张贴出告示,有的还同意顾客退货,全额退款；有的公司则请来药剂师为顾客答疑,甚至连一些超市、杂货店和网上药品商店都不再销售相关药品.
　　但目标公司和克罗基尔公司迟迟未采取行动.目标公司发言人辩解说：“食品和药品局只是提出建议,而没有声明回收药品,所以我们没有理由把药品撤下来.当然,我们的法律部门正在考虑这一建议,以后肯定会有所行动.”克罗基尔公司发言人则说：“我们只有对问题有了全面了解后,才会作出决定.”
　　这些药品销售公司之所以反应迟缓,也有他们的理由.冬季已经到来,但流感疫苗短缺,零售商的不含PPA的药品库存不足,他们当然不想放过销售感冒、咳嗽药的黄金季节.
　　11月8日,美国著名的A＆P公司声称,接受食品和药品局的建议,停售含有PPA的药品.11月9日,在是否停售含有PPA的药品问题上一直犹豫不决的克罗基尔公司终于宣布,从即日起也将把55种相关的药品撤下货架.最近从该公司购买相关药品的顾客也可以到附近的连锁店退货,公司全额退款,但这一决定不包括处方类药品.据该公司市场部一位职员透露,公司作出这一决定实出无奈,因为“PPA事件”越炒越烈,连小孩都知道不能吃那些药物了,所以再把那些东西摆出来,无异于砸自己的牌子.