为什么GMP规定无菌原料药要培养14天

来源：学生作业帮助网 编辑：六六作业网 时间：2024/12/26 00:40:20
为什么GMP规定无菌原料药要培养14天为什么GMP规定无菌原料药要培养14天为什么GMP规定无菌原料药要培养14天因为大多数的细菌经过7天的培养都可以生长出来了,这个对于本身允许少量菌落存在的非无菌药

为什么GMP规定无菌原料药要培养14天
为什么GMP规定无菌原料药要培养14天

为什么GMP规定无菌原料药要培养14天
因为大多数的细菌经过7天的培养都可以生长出来了,这个对于本身允许少量菌落存在的非无菌药物已经足够了,但是对于要求严格无菌的药物,还要考虑到可能有极少数的细菌或者真菌,以及霉菌孢子生长速度较慢,在7天时还未生长,所以要延长培养时间,以同样条件或者变换为霉菌培养的温湿度条件,再培养7天,以便给可能存在的污染菌一个足够的生长时间.不少的实例也证明了,的确有样品在培养7天时观察不到长菌现象,但在14天培养后却发现了菌落,说明培养周期的延长对于无菌药物中的菌检还是很必要的.

为什么GMP规定无菌原料药要培养14天 原代培养细胞为什么要无菌培养 gmp 中有没有规定原料药装量差异检查那么请问原料药出厂时,如何对每桶原料药的装量是否足量进行监控呢?是不是每个公司可以有自己不同的规定? “普通原料药”跟“非无菌原料药”是一样的吗? 为什么要无菌操作 无菌检验GMP认证的标准是什么? 为什么培养用的培养皿和培养基,在接种之前必须用高温处理?为什么要用无菌棉棒? 为什么培养用的培养皿和培养基,在接种前必须高温处理?为什么要用无菌棉棒? 什么是非无菌原料药,他的严格定义 无菌原料药烟雾状微粒柱是什么东西 为何微生物培养过程中要做到无菌操作? GMP各房间门打开的方向是怎么规定的,为什么? 为什么要有GMP管理 CO2无菌培养箱在高中阶段哪些生物实验需要用到?什么原理?为什么叫CO2无菌培养箱是因为有CO2吗? 细胞培养中为什么要采用无菌技术 胡萝卜组织培养中为什么要无菌 为什么对微生物接种、分离和培养过程中均需采用无菌技术? 我国原料药有要求必须通过GMP认证吗?有没有相关的法律规定?