一类新药原料药中试三批产品杂质检测结果有什么要求吗
来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/11/28 03:36:47
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按GMP质量源于设计的广泛认可原则,新药研发在中试生产之前就应该建立了质量标准(草案),并严格进行考察.感觉你们是不是本末倒置,即使是一类新药有特殊审查程序,但也应按研发程序来啊
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