制药纯化水设备有哪些技术要求?
来源：学生作业帮助网 编辑：六六作业网 时间：2024/12/23 14:21:26
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净得瑞为您
制药纯化水设备有下列技术要求
制药工业符合GMP认证的纯化水设备.
水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定.
设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序).
单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料,预处理设备的管路采用UPVC管材).
需要达到制药环境洁净度的要求、以及细菌个数的检验要求。