质量保证体系如何建立?中医药三级实验室评选标准中有一条:设立质量保证体系（QAU）,QAU能独立开展质量保证工作,配备与规模相适应的负责人及督查员,符合质量保证要求.请高手指导质量保
来源：学生作业帮助网 编辑：六六作业网 时间：2024/12/27 15:19:39
质量保证体系如何建立?中医药三级实验室评选标准中有一条:设立质量保证体系（QAU）,QAU能独立开展质量保证工作,配备与规模相适应的负责人及督查员,符合质量保证要求.请高手指导质量保
质量保证体系如何建立?
中医药三级实验室评选标准中有一条:设立质量保证体系（QAU）,QAU能独立开展质量保证工作,配备与规模相适应的负责人及督查员,符合质量保证要求.请高手指导质量保证体系（QAU)如何建立?
质量保证体系如何建立?中医药三级实验室评选标准中有一条:设立质量保证体系（QAU）,QAU能独立开展质量保证工作,配备与规模相适应的负责人及督查员,符合质量保证要求.请高手指导质量保
这个很专业,得要咨询公司帮助.
QAU指检验机构内负责保证其各项工作符合GLP规范要求的部门或组织.
QAU是GLP建设的关键.有了良好的实验方案和各种具体操作的SOP,并不一定能保证有高质量的试验结果.在试验方案的制定和试验进行的各个环节中,由于人为的疏忽,或由于个人的习惯或惰性等因素,难免会发生一些错误,遗漏或执行不当之处.
例如,所制定的试验方案不一定完全符合GLP的要求,某些实验操作不一定完全能够准确地执行相应的SOP,以及原始记录,统计计算的错误和检验报告的书写或打印错误等.如果没有一套行之有效的质量保证体系,则无法保证试验结果的真实可靠性.
为了能够保证各种试验工作的质量和客观性,可靠性,并使其能够严格地达到GLP的有关要求,各国的GLP中都明确规定,检验机构必须建立独立的QAU,对试验的全过程进行审察和检查,以确保试验设施,设备,人员,各种实验操作和业务管理等符合GLP的规定.
1、如果全面运行过，有相关经验可以自己建立
2、如果没有运行经验，建议请咨询公司，请咨询公司拿出推行计划，一步一步在他们指导下按照本行业使用的质量体系标准，一步一步建立
3、建立过程的质量很大程度上决定了以后运行的质量