1-4期临床试验如何设计

来源：学生作业帮助网编辑：六六作业网时间：2024/12/22 12:01:04

1-4期临床试验如何设计1-4期临床试验如何设计1-4期临床试验如何设计这个问题有点儿大.给你个建议呢,找个有经验的CRO公司,他们有很多经验,也有临床试验各方面的专家,可以帮你设计.如果你想自己做,

1-4期临床试验如何设计
1-4期临床试验如何设计

1-4期临床试验如何设计
这个问题有点儿大.
给你个建议呢,找个有经验的CRO公司,他们有很多经验,也有临床试验各方面的专家,可以帮你设计.
如果你想自己做,可以查一下既往类似适应症的临床试验文章,做参考；还有SFDA网站上有一些适应症临床试验设计的指导原则,要参照；然后你草拟一个摘要,找个研究者一起修改.方案设计包括样本量还要参考药品注册管理办法,所以要找个统计师参与统计方面的设计.
你问的泛泛,我也就泛泛的回答了啊.

1-4期临床试验如何设计 1,2,3,4期临床试验的定义是什么 I期临床试验方案设计要点是什么呢? 关于流行病学的临床试验设计, 药物临床试验设计的基本原则有哪些其各自意义如何二期、三期临床试验和四期临床试验的区别都有什么? 请问如何做医疗器械临床试验? 中保临床试验研究手册怎么写?跟四期临床试验的研究手册有什么不同? 2. 新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么? 临床试验分几期,各期的特点,遵循什么规定. 临床试验的四期实验目的分别是什么医疗器械临床试验中人数如何确定精诚CRO质量和效率如何?我朋友想找一家CRO做I期临床试验,有人推荐精诚,不知道这个CRO的质量和效率怎样? 四期和三期临床试验的CRF有何区别吗?四期和三期临床试验的CRF有何区别吗? 新药Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的药代动力学研究内容有哪些? 论新药临床试验各期的目的、主要任务、各期特点新药II期或III期临床试验的药代动力学研究内容有哪些生物等效性试验是不是1期临床试验呢?该如何去做啊,谢谢各位前辈请新战友注意,以后发贴时请注意完善标题!－－山雪[此贴子已经被山雪于2006-10-26 17:06:32编辑过]