临床试验方案的目的是什么?

来源：学生作业帮助网编辑：六六作业网时间：2025/02/02 01:41:21

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临床试验方案的目的是什么?
临床试验方案的目的是什么?

临床试验方案的目的是什么?
试验方案详细描述了应如何实施一项临床试验.它定义了应入组何种受试者（入组/排除标准）,试验目的、试验用工药品的服用方法、何时进行何种统计分析以及当发生不良事件时如何处理等内容.试验方案为一份应为所有研究者掌握的试验文件,并应定期与监查员进行讨伦以保证严格执行.在多中心试验中,所有中心应遵循相同的试验方案,以确保各个中心所获得的试验数据具有可比性.研究者应在试验方案的定稿上签字并注明日期,表明研究者同意试验方案的内容并将按照要求实施临床试验.

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