什么是cGMP?
来源：学生作业帮助网 编辑：六六作业网 时间：2024/12/25 14:10:20
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什么是cGMP?
什么是cGMP?
什么是cGMP?
cGMP是英文Current Good Manufacture Practices的简称,即动态药品生产管理规范,也翻译为现行药品生产管理规范,它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证,为国际领先的药品生产管理标准.国际通行的cGMP,目前无论是美国还是欧洲,生产现场的cGMP符合性检查所遵循的是国际协调会议（ICH）所制定的原料药统一cGMP规范,又称ICH Q7A.所谓动态药品生产管理规范,就是强调现场管理.GMP是药品生产的一种全面品质管理制度,是保证药品品质的制药企业的基本制度.