哪些药品制剂需无菌检验 哪些需限量检验

来源：学生作业帮助网 编辑：六六作业网 时间：2024/11/22 07:46:43
哪些药品制剂需无菌检验哪些需限量检验哪些药品制剂需无菌检验哪些需限量检验哪些药品制剂需无菌检验哪些需限量检验这个问题回答起来得费点事.一、需要做无菌检验的药品制剂有：1.所有的注射剂2.眼内注射溶液、

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哪些药品制剂需无菌检验 哪些需限量检验
这个问题回答起来得费点事.
一、需要做无菌检验的药品制剂有：1.所有的注射剂 2.眼内注射溶液、眼内植入剂及供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂 3.用于烧伤或严重创伤的软膏剂、乳膏剂 4.植入剂 5.用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂 6.用于烧伤、创伤或溃疡的喷雾剂 7.用于烧伤或创伤的局部用散剂 8.用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂与洗耳剂 9.用于手术创伤的鼻用制剂 10.冲洗剂 11.用于严重创伤的凝胶剂.
二、需要做微生物限度检验的制剂有：(1).所有的中药制剂都要求做微生物限度检查（做过无菌检验的除外 (2).除中药制剂之外的丸剂、胶囊剂、颗粒剂、部分片剂不要求做微生物限度检查 (3).要求做微生物限度检查的制剂还有：1.片剂的口腔贴片、阴道片、阴道泡腾片、外用可溶片 2.栓剂 3.酊剂 4.软膏剂、乳膏剂、糊剂 5.眼用制剂的液体制剂、眼用半固体及固体制剂 6糖浆剂 7.气雾剂、粉雾剂、喷雾剂 8.膜剂 9.口服溶液、口服混悬剂、口服乳剂 10.散剂 11.耳用制剂 12.鼻用制剂 13.洗剂、灌肠剂 14.搽剂、涂剂、涂膜剂 15.凝胶剂.16.贴剂.《中国药典》里都有规定的.

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