英语翻译Full Drug Master File is not required for Silver,because this is inorganic substance.But maximum information about manufacturing,purity,action,and clinical use of Silver.Also some Certificates for good manufacturing practice for medical a

英语翻译Full Drug Master File is not required for Silver,because this is inorganic substance.But maximum information about manufacturing,purity,action,and clinical use of Silver.Also some Certificates for good manufacturing practice for medical a
英语翻译
Full Drug Master File is not required for Silver,because this is inorganic substance.But maximum information about manufacturing,purity,action,and clinical use of Silver.Also some Certificates for good manufacturing practice for medical active substance for manufacturer of silver (medical substance) or if there was any European inspection,add report from this inspection.

英语翻译Full Drug Master File is not required for Silver,because this is inorganic substance.But maximum information about manufacturing,purity,action,and clinical use of Silver.Also some Certificates for good manufacturing practice for medical a
由于银是无机物,所以无需提交全套药物主文件.但应就银的制造、提纯、作用以及临床应用提供尽可能多的信息.同时需要提交能证明银制造商在制造医用活性成分时业绩良好的证书,如果需要欧洲的检测,还需要附加这一检测的报告.
备注：Drug Master File(DMF)---药物主文件.这是制药厂提交给药品管理机关的文件,其中包括药物生产设施、生产工艺或制造、生产、包装以及存储所用到的材料等机密详细信息.
欧洲名称：
European Drug Master File (EDMF)---欧洲药物主文件
Active Substance Master File (ASMF)---活性成分主文件
美国名称：
US-Drug Master file (US-DMF)---美国药物主文件

对于银，全药物主文件（Full Drug Master File)是不需要的，因为它是无机物。但是需要其对银关于生产，纯度，行为，和临床使用情况的所有信息。还有一些证书用于证明良好的关于银的医疗活性物质（医疗物质）的生产活动；或者一些欧洲的检验，能为它的生产提供报告。...

全部展开

对于银，全药物主文件（Full Drug Master File)是不需要的，因为它是无机物。但是需要其对银关于生产，纯度，行为，和临床使用情况的所有信息。还有一些证书用于证明良好的关于银的医疗活性物质（医疗物质）的生产活动；或者一些欧洲的检验，能为它的生产提供报告。

收起

完整的药剂大师档案对银没有过多要求，因为银是无机物。但是关于对银的制造，提纯，化学反应，以及门诊使用的信息，在一些证书所要求的制药师能体现熟练掌握如银之类的药性激活物质的操作或应付欧洲方面的检查时，还需要在适时的加进去

因为这是无机物质，充分的药物主文件没有为银需要。 但关于制造业、纯净、行动和对银的临床用途的最大信息。 并且有些证明为医疗有效成分的好制造业实践为制造商银(医疗物质)或，如果有任何欧洲检查，从这检查增加报告。

Full Drug Master File is not required for Silver, because this is inorganic substance. But maximum information about manufacturing, purity, action, and clinical use of Silver. Also some Certificates f...

全部展开

Full Drug Master File is not required for Silver, because this is inorganic substance. But maximum information about manufacturing, purity, action, and clinical use of Silver. Also some Certificates for good manufacturing practice for medical active substance for manufacturer of silver (medical substance) or if there was any European inspection, add report from this inspection.
因白银是无机物，故无需（受）完整的药品管理档案（DMF）（约束）。（但）最大相关信息应包括白银的生产、纯度（或：含量）、作用（或：功能）、临床应用。若已有用于白银生产制备的医学活性物质药品生产质量管理规范（GMP）认证、或是欧陆的检验认证，从本次检查中增加报告。

供参

题外：But maximum information about manufacturing, purity, action, and clinical use of Silver.这句似缺谓语/表语...原文如此？骨哥未查及...

收起

百度中英文翻译下就可以了

全药物主文件对银没有过多要求，因为它是无机物。但是关于对银的制造，提纯，化学反应，以及临床使用情况的信息，在一些证书所要求的制药师能体现熟练掌握如银之类的药性激活物质的操作或应付欧洲方面的检查时，还需要在适时的加进要求

全药物主文件不是必需的白银,因为这是无机物质。但最大的关于制造、纯度、行动、和临床使用白银。还有些证书为良好生产规范医疗活性物质对制造商银(医疗物质),或者如果有任何欧洲检验,添加报告从这个检查。

详细的药品主要档案(以下简称DMF)是没有要求记录银, 因银是无机物质。
但有 很多相关信息有关白银的生产、纯度（或：含量）、作用（或：功能）、临床应用。
也有一些拥有"良好生产规范证书(GMP)" 的 用银制的医学活性物质（医疗物质）的制造商或如果有欧陆的检验认证(的制造商)，这类报告会加入档案中。...

全部展开

详细的药品主要档案(以下简称DMF)是没有要求记录银, 因银是无机物质。
但有 很多相关信息有关白银的生产、纯度（或：含量）、作用（或：功能）、临床应用。
也有一些拥有"良好生产规范证书(GMP)" 的 用银制的医学活性物质（医疗物质）的制造商或如果有欧陆的检验认证(的制造商)，这类报告会加入档案中。

收起