氧气罐属于第几类医疗器械
来源：学生作业帮助网 编辑：六六作业网 时间：2024/11/21 22:25:04
氧气罐属于第几类医疗器械
氧气罐属于第几类医疗器械
氧气罐属于第几类医疗器械
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.
第三类是指,植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.
第一类医疗器械产品分类目录
01.《医疗器械分类目录》的说明
02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械
04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械
06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械
08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械
10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科（骨科）手术器械
12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备
20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备
22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械
24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备
26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备
28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置
30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具
适用备案的部分第二类医疗器械产品目录
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(2003-10-10)
一、适用备案的产品目录
(一)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计；
(二)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具；
(三)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸；
(四)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机
手提式氧气发生器；
(五)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布；
(六)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽.
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料
40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件
44.6877介入器材
第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品目录,规定普通诊查器械中的体温计和血压计,物理治疗设备中的磁疗器具,医用卫生材料及敷料中的医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩,临床检验分析仪器中的家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）,医用高分子材料及制品中的避孕套和避孕帽,药房护理设备及器具中的轮椅,敷料中的医用无菌纱布等7类13个产品,无需《医疗器械经营企业许可证》即可经营.