国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思?怎么划分?
来源：学生作业帮助网 编辑：六六作业网 时间：2024/11/26 01:15:51
国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思?怎么划分?
国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思?怎么划分?
国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思?怎么划分?
品批准文号格式为“国药准（试）字＋字母＋8位数字”.其中“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品.
字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别：H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品.
8位数字的1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监管部门批准的药品；11 北京市12 天津市13 河北省14 山西省15 内蒙古自治区21 辽宁省22 吉林省23 黑龙江省31 上海市 32 江苏省33 浙江省34 安徽省35 福建省36 江西省37 山东省41 河南省42 湖北省43 湖南省44 广东省45 广西壮族自治区 46 海南省50 重庆市51 四川省52 贵州省53 云南省54 西藏自治区61 陕西省62 甘肃省63 青海省64 宁夏回族自治区65 新疆维吾尔族自治区
第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字.第5、6、7、8位为批准文号的顺序号.
从2003年1月 1日开始,“药健字”产品统统停止生产,将统一采用国药准字的药品批文,其规范表达如下：
保健药品为“国药准字B”,其他药品分别为：化学药品为批准号 “国药准字H”,生物制药“国药准字S”,中成药“国药准字Z”.
国药准字X,是2003年以前的文号格式,X表示西药.
标有药品“批准文号：国药准字”的字样，这是什么意思呢？药品是由国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号方可生产的，批准文号是药品生产合法性的标志，也是药品身份的证明。因此正确识别批准文号，是辨别真假药品的重要依据。
国家食品药品监督管理局对药品批准文号的格式作了统一规定：国药准（试）字+1位字母+8位数字。
（1）“准”字是国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药...
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标有药品“批准文号：国药准字”的字样，这是什么意思呢？药品是由国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号方可生产的，批准文号是药品生产合法性的标志，也是药品身份的证明。因此正确识别批准文号，是辨别真假药品的重要依据。
国家食品药品监督管理局对药品批准文号的格式作了统一规定：国药准（试）字+1位字母+8位数字。
（1）“准”字是国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。
（2）国药准（试）字后面的一位字母代表药品类别：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，生物制品使用字母“S”，进口分装药品使用字母“J”。
（3）8位数字前两位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表卫生部原来批准的药品，“19”和“20”代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其他使用各行政区划代码，前两位为原各省级卫生行政部门批准的药品，如河南省为“41”，第3、第4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，后4位数字为顺序号。
比如治感冒的“泰诺”（酚麻美敏）片的批准文号为国药准字H20010115，表明该药为化学药，系国家食品药品监督管理局于2001年批准生产的，顺序号为0115；用于冠心病治疗的“复方丹参滴丸”的批准文号为国药准字Z41022128，表明该药为中药，系河南省卫生行政部门批准并于2002年由国家药品监督管理部门重新审核批准生产，顺序号为2128。
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