新版GMP的D级区中洁净度的要求是多少

来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/12/23 10:00:57
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新版GMP的D级区中洁净度的要求是多少
新版GMP的D级区中洁净度的要求是多少

新版GMP的D级区中洁净度的要求是多少
空气悬浮粒子的标准规定如下:
洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米
静态 动态(3)
≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm ≥5.0μm
D级 3520000 29000 不作规定 不作规定
洁净区微生物监测的动态标准(1)如下:
洁净度级别 浮游菌 沉降菌(90mm) 表面微生物
cfu/m3 cfu /4小时(2) 接触(55mm)cfu /碟 5指手套cfu /手套
D级 200 100 50 -

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