有谁做过生物等效性临床试验啊?介绍下经验啊 急
来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/12/28 13:45:47
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生物等效性试验
生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验.
生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段,其作用可能稍有差别,但究其根本,生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法,来比较不同的制剂对药物吸收的影响,也即药物不同制剂之间的差异,以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性,即不同制剂之间的可替换性.
按照《药品注册管理办法》的要求,属于化学药品注册分类5、注册分类6的口服固体制剂需要进行生物等效性研究.
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药物的临床研究包括临床试验和生物等效性试验.在什么情况下做临床试验?什么时候做生物等效性试验?
生物等效性和一期临床试验的区别
生物等效性试验是不是1期临床试验呢?该如何去做啊,谢谢各位前辈请新战友注意,以后发贴时请注意完善标题!--山雪[此贴子已经被山雪于2006-10-26 17:06:32编辑过]
山西有 I 期临床试验基地吗?是专门从事药物药代动力学试验或者生物等效性试验的基地
怎样过英语四级?有经验的朋友介绍下.
请高手介绍下过英语四级的经验
生物等效性”
生物等效性是什么
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医疗器械临床试验例数问题,关于全自动免疫分析仪的临床试验例数请教有谁做过国产全自动免疫分析仪(三类)的临床试验吗?与其它仪器对比试验,各个项目需要做多少例才有统计学意义呢?
想在明年五月考bec高级,有没有考过的朋友介绍下经验,用的书啊,口语啊,怎么复习之类,
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什么是干预性临床试验和非干预性临床试验
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求自学英语的方法,经验.小弟想学英语,不知道应该制定一个什么样的计划.有没有自学过的前辈介绍下你的经验啊.
生物等效性试验的定义是什么?
生物等效性的定义是什么