现哪种灭菌方式比较适合2010年制药新版GMP规范?

来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/12/25 09:03:19
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现哪种灭菌方式比较适合2010年制药新版GMP规范?
现哪种灭菌方式比较适合2010年制药新版GMP规范?

现哪种灭菌方式比较适合2010年制药新版GMP规范?
现国内是有些制药GMP车间使用HPV灭菌,也就是过氧化氢蒸汽灭菌吧,也有GMP车间是用过氧化氢雾化灭菌,但相对而言,汽化比雾化灭菌效果好些,也没有残留.汽化的Bioquell 过氧化氢蒸汽设备就不错,

用的比较多的是湿热灭菌,分水浴式、蒸汽反压式,但灭菌工艺上还有很多核心技术。
最近几年兴起的是过氧化氢化学表面灭菌,主要用于空间灭菌的。国际上也公认这种技术,很稳定,无残留,很省事。一般高端制药客户这两种灭菌方法是必备的,当然也要产品类型吧,希望对你有帮助。谢谢!...

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用的比较多的是湿热灭菌,分水浴式、蒸汽反压式,但灭菌工艺上还有很多核心技术。
最近几年兴起的是过氧化氢化学表面灭菌,主要用于空间灭菌的。国际上也公认这种技术,很稳定,无残留,很省事。一般高端制药客户这两种灭菌方法是必备的,当然也要产品类型吧,希望对你有帮助。谢谢!

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经过验证的灭菌方式 偏保守你就用最成熟的 蒸汽 干热 甲醛都没问题 当然甲醛毒性大 用的少你这是指偏保守的,那比较新型的灭菌方式有哪些啊?听说有种HPV灭菌效果还可以,但不知哪个厂家的比较好。过氧化氢 环保 新上系统用的比较多 我们也有 南方企业做的多 杭州泰林...

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经过验证的灭菌方式 偏保守你就用最成熟的 蒸汽 干热 甲醛都没问题 当然甲醛毒性大 用的少

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