最新版中国药典关于聚维酮碘的检测方法?具体检测方法是什么,如果能把最新版药典的电子档发给我那就更好了,
来源：学生作业帮助网 编辑：六六作业网 时间：2024/11/24 05:52:42
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最新版中国药典关于聚维酮碘的检测方法?
具体检测方法是什么,如果能把最新版药典的电子档发给我那就更好了,
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聚维酮碘
Juweitongdion
Povidone Iodine
本品为l-乙烯基-2-吡略烷酮均聚物与碘的复合物.按干燥品计算,含有效碘(I)应为9.0%～l2.0%．
【性状】本品为黄棕色至红棕色无定形粉末.
本品在水或乙醇中溶解,在乙醚或三氯甲烷中不溶.
【鉴别】取本品约0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法试验.
(l)取溶液l滴,加水9ml与淀粉指示液1ml．即显深蓝色.
(2)取溶液0.5ml,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,易溶于水.
【检查】干燥失重 取本品约5g．精密称定,在105℃干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥l小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg减失重量不得过8.0%（附录ⅧL）．
炽灼残渣 取本品1.0g．依法检查（附录ⅧN）,遗留残渣不得过0.1%.
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（附录ⅧH第二法）,含重金属不得过百万分之二十.
砷盐 取本品1.3g,加氢氧化钙0.5g．混匀,加水适量（约2ml）,搅拌均匀,干燥后,先用小火绕灼使炭化．再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml．依法检查（跗录ⅦJ第一法）．应符合规定(0.00015%).
含氮量 取本品约0.50g．精密称定,照氮测定法聚维酮碘乳膏（附录ⅦD第一法）测定,即得.按干燥品计算,含氮量应为9.5%～11.5%.
碘离子 取本品约0.50g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水100ml溶解后,滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失．加硝酸10ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L) 25ml．摇匀后,加硫酸铁铵指示液0.5ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/lL)滴定至溶液湿淡砖红色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I.计算得总碘的百分含最减去含量测定项下有效碘的百分含量,即得碘离子的百分含量.按干燥品计算,含碘离子不得过6.6%.
【含量测定】取本品约lg．精密称定,置烧杯中．加水120 ml．搅拌使溶解,照电位滴定法(附录ⅦA),用硫代硫酸钠滴定液(0.1 mol/L)滴定,每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/lL)相当于12.69mg的I.
【类别】消毒防腐药.
【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存.
【制剂】(1)聚维酮碘乳膏 (2)聚维酮碘栓 （3）聚维酮碘溶液 (4)聚维酮碘凝胶
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