生物的发展状况国内和国外的,希望能说得条理清楚些,

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生物的发展状况
国内和国外的,希望能说得条理清楚些,

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你说的是关于生物哪方面的?医药类?
　　希望我的答案能够帮到你：
　　国外生物医学市场现状及前景
　　有关统计资料表明,全球生物技术药品市场96年为127亿美元,1997年约为146亿美元（+15%）.如果保持目前的增长速度,2000年市场总销售额可能超过200亿美元,并将出现100种现代生物技术药品.虽然生物技术药品目前在全球1500亿美元的药品市场中仅占8%,但由于其能弥补化学药品的根本缺陷（成本低、成功率高、安全可靠等优点）,使之具有极强的生命力和成长性.
　　据1995年及1996年美洲药品研究及制造商协会的调查报告,生物技术药品开发经美国FDA及欧盟批准和审核进入临床实验的药品1994年为143件,1995年为234件,1996年为250件.在主要产品种类中,国际市场销售最好的基因工程药物有促红细胞生长素（EPO）、G－CSF、白介素、干扰素（α、β、γ）、胰岛素、T－PA等,还有细胞因子、受体类药物、凝血Ⅷ因子等,疫苗以乙肝病毒疫苗为主,此外还有用于检测诊断的PCR技术的试剂、克隆用的探针等实验用品.
　　在欧洲生物技术药物市场上,1995年市场份额最大的是人胰岛素,为38%,但其达到了增长峰值,从增长角度而言,干扰素增长率将由95年的2.3%增加到2002年的9.5%,品种由过去的a-干扰素、g-干扰素增加到四个品种,重组DNAb-干扰素在欧洲获得用于多发性硬化症将会提高干扰素总市场份额.集落刺激因子亦保持上述增长率,但该市场主要被粒细胞巨噬细胞集落刺激因子所统治,而该产品因其副作用遇到了促销问题,其营业额预计会从1995年的4.5%下降到2002年的13%.EPO将从1995年的0.6%上升到22.5%,生长激素新适应症的批准和提出申请可能会加快这一市场的发展,95年其占欧洲生物技术药物市场的16.3%,但政府的降价措施可能会使增长幅度减少到2002年的14%.据欧洲Frost&Sullivan公司的最新市场研究报告估计,欧洲EPO、集落刺激因子、干扰素、人胰岛素和人生长素等领域的生物技术派生市场规模将由1995年的23.4亿美元增加到2002年的41.5亿美元,这主要是由于新产品的不断上市和适应症的增加
　　在欧美市场上,针对现有的重组药物进行分子改造的某些第二代基因药物已经上市,如重组新钠素、胞内多肽等；另外,重组细胞因子融合蛋白、人源单克隆抗体、细胞因子、反义核酸以及基因治疗、制备抗原的新手段、新技术、转基因动物模型的应用等也都有了实质性进展.国外生物医药的最新发展动向突出表现在以下几个方面：
　　克隆技术.1997年克隆多莉羊的出现使人类的克隆技术出现划时代的革命.更值得注意的是与克隆技术相关的一项最新进展.1999年4月美国的研究人员将得自成年人骨髓的间充质干细胞在体外成功培养分化为软骨、脂肪和骨骼细胞.采用该技术开发以干细胞为基础的再生药物将具有庞大的市场,可治疗软骨损伤、骨折愈合不良、心脏病、癌症和衰老引起的退化症等疾病.
　　血管发生.用于治疗癌症的血管发生抑制因子引起媒体的高度关注.1998年5月《纽约时报》介绍两种处于临床前开发阶段的抗血管生长因子一angiostatin（制管张素）和endostatin（内皮抑制素）的功效,引起投资者竞相购买EntreMed公司的股票,使该公司的市值在一天内增加4．87亿美元达到6．35亿美元.第三种抗血管生长蛋白称为vasculostatin（血管抑制素）,1998年5月发布时只有体外试验数据.1998年3月公布了第一次用生长激素刺激心脏周围的血管生长的临床实验结果,该法可用于防治冠状动脉疾病引起的动脉阻塞.此类血管发生疗法与癌症疗法的作用正好相反,它通过刺激动脉内壁的内皮细胞生长,形成新的血管,以治疗冠状动脉疾病和局部缺血.
　　艾滋病疫苗.艾滋病疫苗的研究重新引起人们的注意.1998年6月VaxGen宣布在美国和泰国进行一种新的艾滋病疫苗Aidsvaxgpl20的Ⅲ期临床.这是一种新的双价疫苗,该公司认为它将比以前的单价疫苗更有效.1999年6月美国国立卫生研究院新成立了一个疫苗研究中心,将研制艾滋病疫苗作为中心任务之一.
　　药物基因组学.药物基因组学利用基因组学和生物信息学研究获得的有关病人和疾病的详细知识,针对某种疾病的特定人群设计开发最有效的药物,以及鉴别该特定人群的诊断方法,使疾病的治疗更有效、更安全.采取这种策略,医药公司可以针对一种疾病的不同亚型,生产同一种药物的一系列变构体,医生可以根据不同的病人选用该种药物的相应变构体.这一技术可根据病人量身定制新药,使功效和适应症十分明确,可以减少临床试验病人数和费用,缩短临床审批周期；药物上市后,由于具有明确、特异的功效和较小的副作用,更容易说服医生使用这类价格较贵的新药.当然药物基因组技术的应用也有不利的一面.大多数药物因针对性加强,使得适应症减少,市场规模也随之缩小；此外,由于与遗传学检查联用而导致的隐私权问题也有待解决.
　　人类基因组计划.人类基因组测序掀起了新一轮竞争高潮.PerkinElmer与J．CraigVenter组成了一个新的基因组公司,计划在3年内完成人类全基因组测序.国立人类基因组研究所则于1998年9月宣布,为庆祝DNA双螺旋结构发现50周年,将于2003年底前完成人基因组全DNA顺序的测定.几乎同时,属于Incyte制药公司的IncyteGenetics宣布将在1年内完成人全基因组图谱并建立含所有基因单核苷酸多态性数据的基因组顺序库.
　　中国生物医学市场现状及前景：
　　中国生物制药的研究和开发起步于上世纪70年代,到了90年代已有许多产品步入产业化并陆续上市,据不完全统计,我国已有近16个产品投入市场,有20多种基因工程药物处于开发阶段.1996年我国生物技术药品产值约为18亿元,实现利润5亿元,到1997年底上市的基因工程药物有12种,年产值达30亿元,2000年产值则达到69亿元,2003年达到99亿元.有关专家预测,未来的若干年内,生物制药产业年平均增长率不会低于12%,发展前景广阔.
　　企业规模小,市场相对容量小,厂家众多,产品重复,是我国生物制药企业的特点.现在国内有200多家生物技术工程制药企业.目前在沪深股市中,涉足生物制药产业的上市公司共有67家,总销售额超过1亿元的不超过4家,过千万元的也只有十多家.全国基因工程药物总销售额不及美国甚至日本一家中等公司的年产值.从企业自身研发投入上看,多数跨国公司开发费都占其销售收入的10％以上,有的甚至高达30％.从筹资规模上看,欧美国家的风险投资机制较为完善,外国公司实行资本化运营,筹资能力较强.截至1997年,美国对生物技术的投资已超过500亿美元,而且还在以每年追加50亿美元的速率促进生物技术的发展,而我国总投入只在60亿元人民币左右,还不及国外大公司一个基因药物＿年的销售收人.另外,无论是在销售网络的建设、运行机制和效率,还是在市场渠道的开发经验方面,国内制药企业都与国外公司存在较大差距.
　　但是,我们也应该看到,近几年国内部分制药企业已加大投入,具有独立研发能力.尽管我国生物制药业起步较晚,但起点相对较高,关键性设备均从国外引进,特别是在上游、中试方面与国外差距较小,这些为我国生物制药企业提供了可利用的客观条件.
　　国内企业面临的挑战与出路
　　（一）强势和机会
　　以现代生物技术为主的生物制药是21世纪最具发展潜力的产业,我国生物制药经过20世纪90年代的发展已初步具备产业规模.近年来,国家高度重视生物技术的发展并出台相应的政策,给我国生物医药的发展带来了活力和机遇.去年发生的SARS疫情也促进了我国对生物医药产业的投入,给生物医药行业的发展带来机遇.目前相关企业正在加紧研发对病毒感染有效的干扰素新剂型,给因为价格战而蒙上阴影的生物技术板块带来一些新的希望.
　　（二）弱势和挑战
　　我国生物制药产业虽然发展较快,但也存在严重的问题,如资金投入少,研制开发力量薄弱,技术创新落后；在药品开发与生产上重复建设现象严重；力量分散,企业规模小,整体生产现代化水平不高,设备落后；市场开发理念失常,缺乏品牌意识；企业管理相对滞后,技术兼经营性人才匮乏；企业相互之间缺乏交流和合作.
　　目前,全世界排行前十位的制药公司已全部进入中国市场,排名前25位的制药企业中有15家在中国设有办事处机构.这些企业在中国加入WTO后,从政策上可能获得“准国民待遇”,对我国生物制药行业造成冲击.
　　（1）进口药品.从进口关税看,目前药品制剂的进口关税为20％.加入WTO后,10年内将降低到6.5％的水平,国内生物制药企业将逐渐失去靠关税政策保护的竞争力.
　　（2）外资企业的直接进人.国外生物制药企业在国内独资或合资建厂明显增多.他们依靠资金和技术优势,对我国正在发展的生物制药业产生了巨大的冲击.
　　（3）国外的新药开发.由于我国新药研制投入的严重不足,导致新产品的研制缺乏竞争力,新药开发进展缓慢.同样研制一种新药,一旦国外竞争对手抢先申报药品专利权,就会使国内企业的前期开发投资落空.
　　（4）国外公司市场开发的优势.国外许多大公司在新产品进入市场头几年都以巨额投资培育市场,并且可以在长时间不盈利的情况下继续生存,这是中国公司无法相比的.
　　（5）知识产权纠纷.由于我国大多数生物药品为仿制品,加入WTO后存在两个方面的问题：一是产品出口受限；二是仿制专利产品的做法将会受到限制.