药品申报临床时,做生物等效性的药品在试验方案中均需写多次给药的吗?

来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/12/18 13:40:56
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药品申报临床时,做生物等效性的药品在试验方案中均需写多次给药的吗?
不是的,在生物等效性研究指导原则中规定缓控释制剂需要单次和多次给药研究,所以一般制剂不需要进行生物等效性研究的多次给药试验

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