请问下FDA是什么意思?

来源：学生作业帮助网编辑：六六作业网时间：2024/12/23 09:22:15

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美国国家食品与药物管理局
FDA是美国食品与药物管理局的英文缩写,全称 "Food and Drug Administration".它是由美国国会授权,管理药品,医疗器械,保健品,食品,及化妆品的联邦执法机构.
FDA 对不同的产品有不同的管制标准.它要求食品新鲜安全,化妆品安全无毒,药品,医疗器械,生物与动物制品有效安全.
在美国境外生产的食品、保健品、添加剂上市,无需经过FDA批准,只要在上市前为FDA登记入关检验即可,一般几周到几个月不等,费用几千到3万美元.但FDA要求厂家保证食品的卫生安全标准,并进行不定期抽查,如不符合标准,可以从市场中取缔.
FDA 要求所有的外国厂商 (化妆品除外) 在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册,以便于FDA对产品的全程跟踪与监控.违规与欺诈,或误导消费者的企业将受到重罚,甚至受到起诉.
FDA对於药品,医疗器械的管理是最严格的.它将审核厂商提供的所有实验结果,包括安全性数据 (体外),人体与动物实验数据,药品分析数据,产品生产记录,并对设施进行实地考查,整个过程十分严格与费时.
FDA成立于1906年,现在有雇员近万人,遍布全美国168个城市及口岸.
注意:FDA 是一个执法机构,而不是服务机构.如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既不隶属面向大众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的"指定实验室".FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判,又当运动员的事.FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认证,合格的发与证书,但不会向公众"指定",或推荐特定的一家或几家,因为这与美国社会公平竞争的原则相违背.

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