新兽药是怎么定义的?请详细介绍下一类，二类。三类。四类都是怎么定义的
来源：学生作业帮助网 编辑：六六作业网 时间：2024/12/19 13:29:40
新兽药是怎么定义的?请详细介绍下一类，二类。三类。四类都是怎么定义的
新兽药是怎么定义的?
请详细介绍下一类，二类。三类。四类都是怎么定义的
新兽药是怎么定义的?请详细介绍下一类，二类。三类。四类都是怎么定义的
见农业部442号公告,有相关详细定义及分类.
兽药的标准就是不可给人用。兽药的用量都比人用的大。界定就是纯度了 和 含量。 只用于非人类的动物的药
新兽药，是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。——《兽药管理条例》_2004年版
根据农业部公告第442号发布，新兽药包括以下五类：
第一类 国内外未上市销售的原料及其制剂。
1.通过合成或者半合成的方法制得的原料及其制剂；
2.天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
3.用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
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新兽药，是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。——《兽药管理条例》_2004年版
根据农业部公告第442号发布，新兽药包括以下五类：
第一类 国内外未上市销售的原料及其制剂。
1.通过合成或者半合成的方法制得的原料及其制剂；
2.天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
3.用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
4.由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的原料及其制剂；
5.其它。
第二类 国外已上市销售但在国内未上市销售的原料及其制剂。
第三类 改变国内外已上市销售的原料及其制剂。
1.改变药物的酸根、碱基（或者金属元素）；
2.改变药物的成盐、成酯；
3.人用药物转为兽药。
第四类 国内外未上市销售的制剂。
1.复方制剂，包括以西药为主的中、西兽药复方制剂；
2.单方制剂。
第五类 国外已上市销售但在国内未上市销售的制剂。
1.复方制剂，包括以西药为主的中、西兽药复方制剂；
2.单方制剂。
二、注册资料项目
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这个我真不知道。