医疗器械临床试验都必须需要人做实验吗?

医疗器械临床试验都必须需要人做实验吗? 请问如何做医疗器械临床试验? 医疗器械临床试验例数问题,关于全自动免疫分析仪的临床试验例数请教有谁做过国产全自动免疫分析仪（三类）的临床试验吗?与其它仪器对比试验,各个项目需要做多少例才有统计学意义呢? 医疗器械临床试验样本量的确定?必须根据公式计算吗?还是最低样表量就行. 什么医疗器械需要动物实验? 无菌医疗器械必须做初始污染验证吗? 医疗器械临床试验方案具体是什么啊? 医疗器械临床试验的步骤有哪些? 医疗器械临床试验中人数如何确定 向医疗机构提供《医疗器械临床试验须知》 的样本谁有. 医疗机构及医疗器械临床试验人员的条件及职责是什么? 医疗器械的FDA认证需要进行什么实验?如：骨科植入器械,需要进行生物学评价吗? 临床试验必须在动物身上做几次试验,才能用在人体上进行试验? 北京医疗器械企业GMP检查 带刻度的玻璃仪器(烧瓶、量筒、移液管等)都需要校准吗 什么叫做“临床试验”?医学上有一种实验叫做临床试验,但我不懂什么叫做临床试验? 无菌医疗器械还要做微生物限度检查吗 医疗器械如何做微生物限度实验,菌液的提取方法有哪些 为什么不锈钢耐腐蚀的性质可以用于制造医疗器械医疗器械需要用到这一性质吗