对药品进行细菌内毒素检验的意义是什么

来源：学生作业帮助网编辑：六六作业网时间：2024/12/25 10:12:14

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对药品进行细菌内毒素检验的意义是什么
细菌内毒素为外源性致热原,它可激活中性粒细胞等,使之释放出一种内源性热原质,作用于体温调节中枢引起发热.
主要具有以下生物活性：
1、致热性.2、致死性毒性. 3、白细胞减少.4、Shwartzman反应.5、降低血压,休克6、激活凝血系统.7、诱导对内毒素的耐受性.8、鲎细胞溶解物（鲎试剂）的凝集.9、刺激淋巴细胞有丝分裂.10、诱导抗感染的特异性抵抗力.11、肿瘤细胞坏死作用.

内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害,但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病.内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活,不造成机体损害.内毒素大量进入血液就会引起发热反应—“热原反应”.
因此,生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及医疗器材类（如一次性注射器,植入性生物材料）必须经过细菌内毒素检测试验合格后才能使用.
鲎试验被称作为“细菌内毒素试验”,逐渐替代家兔热原试验,但由于部分药品由于自身特殊性无法通过稀释法消除干扰,因此鲎试验还无法完全取代家兔热原试验.
细菌内毒素检查法主要有凝胶法和光度测定法两种方法.前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素,后者包括浊度法和显色基质（比色）法,系分别利用鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化及产生的凝固酶使特定底物释放出呈色团的多少来定量测定内毒素.

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