化学药品是怎样分类的?1类、2类、…6类药是怎样区分出来的?
来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/12/19 14:22:36
化学药品是怎样分类的?1类、2类、…6类药是怎样区分出来的?化学药品是怎样分类的?1类、2类、…6类药是怎样区分出来的?化学药品是怎样分类的?1类、2类、…6类药是怎样区分出来的?1、未在国内外上市销
化学药品是怎样分类的?1类、2类、…6类药是怎样区分出来的?
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化学药品是怎样分类的?1类、2类、…6类药是怎样区分出来的?
1、未在国内外上市销售的药品:
(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;(5)新的复方制剂.
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 .
3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
(1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;
(2)已在国外上市销售的复方制剂 ;
(3) 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 .
4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但 不改变其药理作用的原料药及其制剂 .
5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制 剂 .
6、已有国家药品标准的原料药或者制剂.
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